产品详细说明
随着胶囊剂型的广泛使用,国内胶囊制剂生产正朝着批量生产规模化和生产手段自动化的模式转变。在这个转变过程中,如何有效回收“废胶囊”中的药物问题,已越来越引起人们的注意。
这里所说的“废胶囊”,通常是指那些在生产过程中,因胶囊壳疵病或胶囊内药物装量差异较大,而被判定为不合格的胶囊。我们从这些“废胶囊”的生产过程中可以看出“废胶囊”内药物是可以回收再利用的。随着生产量的加大和生产效率的提高,“废胶囊”出现的机率也会随着增加。这时如何在符合GMP要求的前提下,充分回收这些“废胶囊”中的药物,是一个值得研究的课题。目前,国内外药厂在处理“废胶囊”的问题上,多采用以下两种方式:
1. 集中做报废处理
2. 集中做回收处理
2.1 用粉碎机将“废胶囊”粉碎过筛
2.2 手工将“废胶囊”拨开,挤出药粉过筛
从上述两种处理方法中可以看出,在国际上,至今还没有一种十分理想(符合GMP要求)的处理方法。这是因为第一种处理方法,虽然符合GMP要求,但对生产规模较大或药品价格昂贵的生产企业来说,损耗是相当大的。在第二种处理方法中,两种药物回收的方式,都不符合GMP对生产的要求。因为在2.1种方式中,被粉碎的胶囊细屑,将会通过筛网混入到要回收的药物中。在2.2种方式中,人与药物长时间接触,极有可能造成交叉污染。另外,两种方式,都有可能造成药物混批的质量问题。
随着GMP规范化生产的贯彻,上述沿用多年的“废胶囊”处理方式,已经引起了GMP认证专家的注意,他们希望能有一种新的处理方式,使“废胶囊”的处理过程符合GMP要求。为此康达公司在经过多年的认真研究结合国内外胶囊的特性成功的研开发出NQF系列自动开囊取粉机,现已投入市场销售。
该机的功能是:将“废胶囊”的体帽进行自动分离后到达本机自带的过筛程序部位,使“废胶囊”内的药物和废胶囊自动分离药粉得到清洁回收。该机主要工作部位,均采用了符合GMP要求的不锈钢材质。具有体积小、外观美、噪音低、可移动等特点。可根据生产需要,将其摆放在任何一个便于操作的位置,随时处理生产过程中产生的“废胶囊”。这样可避免因集中处理时,可能造成的药物混批现象。由于全部处理过程无需人与药物接触,也不会产生胶囊细屑。所以,该机的研制成功,不仅提高了工作效率,降低了药物的损耗,更重要的是它使“废胶囊”的处理过程完全符合GMP规范要求。
主要技术参数:
适用胶囊: 0# 1# 2# 3# 4#
生产效率: 18000 粒/小时
电源功率: 220V 50HZ 1A
体 积: 600×600×1100(mm)
重 量: 50 Kg